Hochwertige Daten zur Stärkung der datengesteuerten Arzneimittelregulierung in der Europäischen Union Neuigkeiten

EMA: Die EMA und die Heads of Medicines Agencies in den EU-Mitgliedstaaten treiben ihre ehrgeizige Agenda voran, um den Zugang zu den Daten zu verbessern und deren Qualität zu verbessern, die die Entscheidungsfindung zu Nutzen und Risiken von Arzneimitteln in der Europäischen Union.

Die von der EMA und den Heads of Medicines Agencies eingerichtete gemeinsame Lenkungsgruppe für Big Data hat zwei Dokumente zur öffentlichen Konsultation gebilligt, von denen sich eines mit der Qualität aller Datentypen befasst, die bei der regulatorischen Entscheidungsfindung verwendet werden, und das andere sich speziell auf die Auffindbarkeit realer Daten.

(ema.europa.eu)

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